Новосибирский ученый Василий Бурмистров разработал новую технологию получения наночастиц серебра и готовит на их основе лекарства. Эти препараты могут использоваться во многих областях медицины: от хирургии и травматологии до гастроэнтерологии и оториноларингологии, а также в ветеринарии и косметологии. Однако их внедрение уже десять лет тормозят административно­бюрократические барьеры.

Серебро использовали для лечения с древних времен. О целебных свойствах этого металла говорили еще античные врачи Гиппократ и Гален. Авиценна рекомендовал серебряную окалину для врачевания кишечника и различных язв. Египетские воины использовали серебряные пластинки для лечения боевых ран. Серебро как заживляющее средство использовали и наши предки. Недаром серебряная посуда была важным атрибутом каждого, даже бедного, дома. В последние годы в мире снова появилась мода на препараты, содержащие серебро. Зарубежные компании внедряют их в медицинскую практику, косметологию и гигиену. В России этим направлением занимаются немногие. Один из них Василий Бурмистров.

— Больше десяти лет наш научно­производственный центр занимается разработкой технологий получения высокодисперсного кластерного серебра, — рассказывает Василий Бурмистров. — Кластер представляет собой скопление, группу близко расположенных и связанных друг с другом атомов и напоминает кристалл. Это промежуточная стадия между отдельными атомами и объемным веществом. На основе этих кластерных наночастиц мы готовим серебросодержащие медицинские препараты.

Медицинским применением серебра кандидат химических наук Василий Бурмистров начал заниматься в конце 80­х годов. Тогда он работал в новосибирском Государственном научном центре вирусологии и биотехнологий «Вектор». В то время там исследовали способы защиты от особо опасных инфекций.

— В 1987 году один из наших специалистов по неосторожности укололся зараженной иглой и инфицировался опаснейшим вирусом Марбург. Естественно, были применены все необходимые меры спасения и лечения. Однако, несмотря на все усилия медиков, исследователь умер, — вспоминает Василий Бурмистров. — Для многих, и меня в том числе, это было шоком. Ведь все мы были привиты, то есть, как нас уверяли, защищены, однако защита не сработала. В то же время как один из вариантов антисептика у нас использовалось коллоидное серебро (колларгол, протаргол). Примерно через год после несчастного случая произошел второй случай: исследователь переболел вирусом Марбург в легкой форме и выздоровел, причем точный диагноз заболевания был установлен и подтвержден в ходе лечения по иммунологическим показателям. Анализ показал, что, скорее всего, инфицирование произошло через конъюнктиву глаза, одним из проявлений заболевания был сильный конъюнктивит. Для борьбы с конъюнктивитом больному в глаз закапывали раствор коллоидного серебра (колларгола). Что именно сыграло свою роль в выздоровлении — неспецифический способ инфицирования, малая доза вируса или подействовало серебро, — не ясно. Тем не менее это послужило дополнительным стимулом для изучения антимикробных свойств серебра, чем я и стал заниматься. И действительно, было показано хорошее инактивирующее воздействие серебра на вирусы, бактерии и грибы.

В начале девяностых годов вирусологические работы на «Векторе» почти прекратились. Василий Бурмистров из центра вирусологии перешел на работу в дочернюю структуру «Вектора» — ЗАО «Вектор­Бест». Несколько лет занимался разработкой экспресс­диагностикумов, но затем вернулся к серебряной тематике, организовал и возглавил лабораторию технологии лечебных средств в составе ЗАО «Вектор­Бест». А в 2005 году на базе этой лаборатории организовал свой научно­производственный центр «Вектор­Вита», специализирующийся на «серебряных технологиях».

— В настоящее время существует два подхода к получению наночастиц серебра. Условно они обозначаются как «сверху вниз» и «снизу вверх». Первый подход это получение высокодисперсных частиц из массивного куска металла путем его измельчения при различном энергетическом воздействии. Примеры такого подхода — это импульсно­лазерное воздействие, газодинамическое распыление, электрохимическая обработка и т. д. При энергетическом воздействии серебро испаряется и осаждается в виде маленьких капелек. Но эти методы технически сложные, дорогостоящие и энергозатратные. Второй подход — это объ­единение ионов и атомов серебра в кластеры и наночастицы. Для этих целей используют, как правило, растворимые соли серебра, обычно нитрат серебра, или так называемое ионное серебро, которое восстанавливают тем или иным способом до образования коллоидных частиц или наночастиц. По такой схеме получают классические препараты коллоидного серебра колларгол и протаргол. Кстати, нитрат серебра, колларгол и протаргол включены в Госфармакопею РФ, то есть используются в медицинской практике, но в настоящее время уже не так широко, как прежде, поскольку имеют ряд недостатков. Так, недостатками нитрата серебра являются его высокая реакционная способность, быстрая инактивация, раздражающее действие на слизистые, довольно высокая токсичность. Переход от ионного серебра к коллоидному позволяет уменьшить эти недостатки. Для примера, согласно Госфармакопеи, разовая доза для человека у нитрата серебра 30 мг, у колларгола — 250 мг, то есть колларгол более чем в восемь раз менее токсичен. Кстати, наш препарат коллоидного серебра еще в несколько раз менее токсичен по сравнению с колларголом, — объясняет Василий Бурмистров.

Принципиальный недостаток колларгола и протаргола — неустойчивость и нестабильность их водных растворов, срок годности которых два­три месяца. Такая нестабильность не позволяет выпускать эти препараты в виде готовых к применению водных растворов. Препараты выпускаются в виде сухих порошков, из которых в рецептурных отделах больниц и аптек готовят водные растворы для непосредственного применения. В настоящее время многие рецептурные отделы закрылись как нерентабельные, а врачей все больше ориентируют на использование готовых лекарственных форм, а не на прописи. Все это затрудняет применение и ограничивает область использования препаратов. Технологии их получения уже давно технически и морально устарели, на смену им приходят современные нанотехнологии, которые позволяют получать более мелкие и однородные частицы. Это повышает стабильность и лечебную эффективность препаратов, минимизирует токсическое воздействие. Интерес к новым технологиям очень высок как за рубежом, так и в нашей стране. Аналогичный серебросодержащий продукт разрабатывается в Москве, в МГУ им. Ломоносова, где для синтеза наночастиц серебра используются так называемые обратномицеллярные системы. Эта технология довольно сложна, для получения обратных мицелл используются органические растворители, которые потом надо удалять из конечного продукта. Технология, разработанная в Новосибирске, одностадийная, более экологически чистая и, главное, легко масштабируется. То есть позволяет получать килограммы, а при необходимости — тонны частиц.
Василий Бурмистров вместе с коллегами уже вывел на рынок ряд серебросодержащих продуктов, сертифицированных как лечебная косметика. Это гель, крем, пудра и тоник­сыворотка. Кроме лечебной косметики есть и ветеринарный препарат, который используется для профилактики и лечения кишечных инфекций у всех видов сельскохозяйственных животных.

— Серебро начинает активно использоваться в лечебной косметологии во всем мире. А в ветеринарии польза серебра очевидна в сравнении с обычными антибиотиками, — поясняет Василий Бурмистров. — Недостатками антибиотиков являются быстрое появление устойчивых штаммов. Серебро проявляет комплексную антибактериальную и противовирусную активность, что важно при смешанных инфекциях. Кроме того, применение антибиотиков в ветеринарии накладывает ограничения на использование животноводческой продукции. Сельхозпроизводители сейчас переходят на мировые стандарты, которые регламентируют содержание антибиотиков в молоке, мясе. Если концентрация антибиотиков в молоке превышает нормы, то его не принимают к продаже. Ведь, попав с молоком в организм человека, антибиотики могут навредить ему. Наш препарат не накладывает ограничений на использование сельхозпродукции, молоко от пролеченной серебром коровы совершенно безвредно.

По мнению Василия Бурмистрова, ветеринария и косметология важные, но не определяющие области применения серебросодержащих препаратов. Более перспективно их использовать как лекарства для человека. По словам ученого, у него уже есть разработки, полезные для хирургии, стоматологии, офтальмологии, гинекологии, гастроэнтерологии, а также для лечения ожогов и респираторных заболеваний. Но реализация этих проектов пока лишь мечта. Создавать лекарство в России, по словам исследователя, неимоверно сложно. Малое предприятие не может преодолеть финансово­бюрократические барьеры в виде дорогих испытаний, регистраций, аттестаций, аккредитаций, лицензирования и сертификации.

— В нашей стране лишь декларируется помощь инновационным проектам. Но на практике мы видим только административно­бюрократические препоны, — поясняет Василий Бурмистров. — У нас нет механизмов, которые стимулировали бы востребованность инновационных технологий. Отечественные фармпредприятия ориентируются в основном на производство так называемых дженериков, устаревших зарубежных препаратов с вышедшим патентным сроком. И не хотят заниматься инновациями, они боятся связываться с громоздкими, дорогостоящими и непрозрачными чиновничье­бюрократическими структурами по регистрации и сертификации. А Федеральная служба по контролю в сфере здравоохранения и Фармкомитет, имеющие монополию на выдачу сертификатов и лицензий, предпочитает работать с крупными платежеспособными фирмами, преимущественно с иностранными гигантами.
По мысли Василия Бурмистрова, решить многие административные проблемы можно, если создать в регионах филиалы Фармкомитета. Например, на базе Сибирского отделения РАМН. Научный и технический потенциал СО РАМН это позволяет. Такая демонополизация могла бы значительно снизить затраты и ускорить процессы создания и регистрации новых лекарственных препаратов.

В 2001—2002 годах Василий Бурмистров с коллегами пытался выпускать серебросодержащие салфетки и повязки для хирургии и травматологии. На новосибирском ЗАО «Оргхим» выпустили опытную партию. Провели клинические испытания. Подтвердилось, что салфетки оказывают заживляющее действие на гнойные раны, останавливают инфекционный процесс. Но средств на оформление документации и разрешений тогда не нашлось. Партнер, на базе которого выпускалась опытная партия, к разработке интереса не проявил — не было у него свободных средств на инновации. Государственные структуры — горздрав, облздрав — инновацию тоже не заметили. Одним из аргументов противников инновации было то, что такие салфетки тогда еще не выпускались и за рубежом, и поэтому вряд ли они будут востребованы на рынке. Такое неверие в отечественного инноватора характерно и сейчас, что, конечно, удручает. Выпуск салфеток прекратился. А спустя пять лет крупная зарубежная компания вывела на российский рынок свои серебросодержащие салфетки. В настоящее время как минимум пять зарубежных компаний импортируют серебросодержащие повязки и салфетки в Россию, сейчас они используются в большинстве больниц.

— Более того, западным фирмам удалось внести эти салфетки в Государственный реестр средств, предоставляемых по страховой медицине. То есть импортер сформировал для себя госзаказ, быстро отбил все затраты и получает прибыль, — говорит Василий Бурмистров. — Примечательно, что стоимость импортной салфетки размером 10 на 10 сантиметров составляет около 200 рублей, отечественная могла бы стоить всего 30—50 рублей. Надежды на лучшее мы не теряем, пытаемся возродить свой проект по салфеткам уже с позиции импортозамещения, занимаемся поисками партнеров­инвесторов.

Тем более что, по мнению разработчиков, их технология получения серебросодержащих препаратов отличается от импортных и позволяет получать более эффективные средства.